醫(yī)療器械注冊包括一類、二類、三類、進口醫(yī)療器械的注冊及重新注冊，其中一類由設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構審查，二類注冊由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，三類、進口注冊歸口單位是國家食品藥品監(jiān)督管理局。二、三類注冊需要進行臨床研究。 醫(yī)療器械注冊服務內容和流程如下：
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