公司是多年來從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)的編寫、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等工作的專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司。
產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)即產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，作為產(chǎn)品注冊的質(zhì)量依據(jù)。分為:
國家標(biāo)準(zhǔn)GB，如"GB/T 19634--2005",中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY，如"YY 0016-1993" 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 低頻電子脈沖治療儀
醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB，如企業(yè)自行制訂的醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況制訂
公司簡介
